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L'essentiel par l'éditeur
La pharmacovigilance en France repose sur un cadre juridique solide, intégrant des textes européens et français, et une organisation structurée autour de l'ANSM et des CRPV. L'ANSM, sous tutelle du ministère de la Santé, évalue les risques et bénéfices des médicaments, coordonne la veille sanitaire et peut imposer des essais cliniques. Les CRPV collectent et analysent les déclarations d'effets indésirables. La transparence et l'accès à l'information sont renforcés pour une meilleure gestion des risques.
Les textes juridiques européens de référence pour la pharmacovigilance sont :
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Maîtrise des risques et de la qualité
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